Как проверить медицинское изделие перед покупкой: Государственный реестр Росздравнадзора и система «Честный знак»

Рынок медицинских изделий активно развивается. Сегодня тонометры, кислородные концентраторы, инвалидные кресла-коляски, небулайзеры и другую медицинскую технику все чаще приобретают через интернет и на маркетплейсах.

При этом многие покупатели ориентируются в первую очередь на цену, отзывы и рейтинг продавца. Однако этого недостаточно. Если речь идет о медицинском изделии, важно убедиться, что оно официально зарегистрировано в Российской Федерации.

Компания АРМЕД уже 31 год разрабатывает, производит и регистрирует медицинские изделия. Мы регулярно сталкиваемся с вопросами покупателей о том, как проверить медицинское изделие перед покупкой и где убедиться в его официальной регистрации.

На практике для этого достаточно воспользоваться двумя государственными сервисами.

Проверить регистрацию изделия как медицинского на сайте РЗН

Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора — главный инструмент проверки

Если вы хотите проверить медицинское изделие перед покупкой, начинать стоит именно с Государственного реестра медицинских изделий Росздравнадзора.

Все медицинские изделия, которые официально обращаются на территории Российской Федерации, проходят государственную регистрацию и получают регистрационное удостоверение Росздравнадзора. После этого сведения о продукции вносятся в Государственный реестр медицинских изделий.

Проверить регистрацию медицинского изделия можно бесплатно в официальном сервисе Росздравнадзора.

Для поиска можно использовать:

номер регистрационного удостоверения;
наименование медицинского изделия;
производителя.

Если изделие найдено в реестре, значит оно официально зарегистрировано и допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Именно Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора является официальным источником информации о регистрации медицинских изделий в России.

Покупаете медицинское изделие на маркетплейсе? Обратите внимание на регистрационное удостоверение

Маркетплейсы предлагают огромный выбор медицинской техники от разных продавцов. Поэтому перед покупкой не стоит ограничиваться отзывами или рейтингом магазина.

Если изделие зарегистрировано как медицинское, в карточке товара должен быть указан номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Если такой информации нет, рекомендуем запросить номер регистрационного удостоверения у продавца. После этого можно самостоятельно проверить регистрационное удостоверение в Государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора.

Такая проверка занимает всего несколько минут, но помогает убедиться, что медицинское изделие официально зарегистрировано.

Когда поможет система «Честный знак»?

Второй государственный инструмент проверки — система цифровой маркировки «Честный знак».

Многие пользователи спрашивают: «Честный знак» зачем нужен?

Если для категории действует обязательная маркировка, система позволяет проверить товар в системе «Честный знак» и убедиться, что конкретный экземпляр официально введен в оборот.

Сегодня обязательная маркировка распространяется на ряд медицинских изделий, включая:

инвалидные кресла-коляски;
кресла-туалеты;
ходунки;
трости;
противопролежневые матрасы;
рециркуляторы;
бактерицидные ультрафиолетовые лампы.

Проверить «Честный знак» онлайн, ознакомиться с актуальным перечнем маркируемой продукции и получить дополнительную информацию можно на официальном сайте государственной системы.

Почему производитель имеет значение

Государственная регистрация подтверждает, что медицинское изделие соответствует установленным требованиям и официально допущено к обращению на территории Российской Федерации. Но не менее важно понимать, кто является его производителем.

Для производителей медицинской техники государственная регистрация — это лишь один из этапов жизненного цикла изделия. Разработка, производство, испытания, регистрация, сервисное обслуживание, обеспечение запасными частями и сопровождение продукции требуют системного подхода и многолетней экспертизы.

Именно по такому принципу уже 31 год работает компания АРМЕД — российский производитель медицинского оборудования, домашней медицинской техники и средств реабилитации.

Сегодня АРМЕД является брендом №1 в России в категориях:

кислородных концентраторов;
хирургических отсасывателей;
рециркуляторов воздуха;
пробных очковых линз.

Компания также выпускает широкий ассортимент зарегистрированных медицинских изделий для медицинских учреждений и домашнего использования:

О компании АРМЕД - производитель медицинских приборов

Вывод

Проверка медицинского изделия перед покупкой — это простой, но важный этап, который занимает всего несколько минут.

Если вы хотите проверить медицинское изделие, сначала воспользуйтесь Государственным реестром медицинских изделий Росздравнадзора и убедитесь, что изделие имеет действующее регистрационное удостоверение. Если для данной категории действует обязательная маркировка, дополнительно можно проверить товар в системе «Честный знак».

Такой алгоритм помогает сделать осознанный выбор и приобрести медицинское изделие, которое официально зарегистрировано и введено в обращение на территории Российской Федерации.